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上海医疗器械公司注册,众多流程中申报处理流程不可以忽略!

2020-08-28


  注册公司时填写的表格和考研报名时申请的表格一样,有些流程并不重要,甚至系统会默认帮忙填写。在上海医疗器械公司注册的过程中,有很多可以简单填写的流程,但是在众多流程中申报处理流程千万不要忽略!一旦这个流程处理失误,很有可能会影响到公司以后的经营。

  1、医疗器械公司需要到有关部门申请备案

  办理境内第一类医疗器械备案时,应按照相关要求在相应省级药监部门备案。其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告;临床评价资料可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。

  2、如何申请注册医疗器械?

  申请医疗器械注册时,上海医疗器械公司注册 申请人应当按照相关要求向药监部门报送申报资料。境内第二类医疗器械由省级药监部门审查,批准后发给医疗器械注册证;境内第三类医疗器械由国家药监部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

  3、医疗器械注册受理缴费标准

  经立卷审查符合要求的申报事项将由技术审评机构正式予以受理,并发放“受理通知书”及“缴费通知书”;不符合要求的资料将被退回,并发放“补正资料通知书”或“不予受理通知书”。

  无论是注册医疗器械还是进行上海医疗器械公司注册,都是需要按照标准进行缴费的。如果合作的第三方代理机构在收费的时候,没有按照标准进行收费,而是在服务费和代理费上漫天要价,这种公司多半不是正规公司,建议拨打电话进行举报。

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